每经记者｜林姿辰 每经编辑｜杨夏
丨 2025年5月12日 星期一 丨
NO.1 派林生物收到行政监管措施决定书
5月11日，派林生物发布公告，称公司于近日收到山西证监局出具的《行政监管措施决定书》，公司违规行为有：一是公司子公司与个别客户及推广商针对部分销售事项签署了附带责任义务条款的补充协议、备忘录等，但相关协议签署及承诺安排未纳入公司内控管理体系，公司内部对业务及合同管控存在缺陷，导致相关信息披露不准确。二是公司部分重大事项未进行内幕信息知情人登记，部分内幕信息知情人登记档案不完整。公司的两任董事长和总经理，以及董秘遭到监管警示。
点评：派林生物此次被山西证监局监管警示，暴露出公司内部治理与合规管理的严重漏洞。信息披露不准确和内幕信息管理不规范，不仅损害投资者信心，还可能引发股价波动与市场信任危机。管理层被警示也意味着公司需尽快整改，否则可能面临更严厉处罚，这对公司长期发展和资本市场的形象修复都是一大挑战。
NO.2 迈威生物董事长涉嫌短线交易被立案
5月9日晚间，迈威生物发布公告，称收到公司董事长兼总经理刘大涛通知，其于近日收到中国证监会出具的《立案告知书》，因涉嫌短线交易，中国证监会根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，决定对其立案。本次事项系对刘大涛先生个人的调查，不会对公司日常经营活动产生重大影响，立案调查期间，刘大涛先生将积极配合中国证监会开展调查工作。
点评：迈威生物董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被立案调查，虽公司称不影响日常经营，但此类消息易引发市场波动。短线交易违规行为可能损害投资者信心，影响公司声誉与股价表现。投资者对管理层的信任受损，可能导致市场对其未来发展预期降低。公司需及时、透明地披露调查进展，以稳定市场情绪，避免进一步冲击。
NO.3 吉利德用2亿多美元了结行贿案
近日，美国司法部官网发布公告，吉利德科学与美国政府达成2.02亿美元的和解协议，以解决其向医生支付回扣的指控。公告指出，吉利德科学在2011年1月至2017年11月期间，为增加其艾滋病药物的销售额，通过在高档餐厅举办活动，向医生支付讲课费用并为他们提供活动餐费和差旅费的形式，诱导其开出公司药物的处方。
点评：吉利德科学与美国政府达成2.02亿美元的和解协议，尽管和解避免了进一步法律风险，但此类指控可能削弱投资者和市场对其合规管理的信心，对公司的声誉和股价可能产生负面影响。短期内，公司股价可能面临压力，长期来看，若不能有效改善合规体系，可能影响其在全球市场的竞争力和投资者关系，其品牌形象也可能受损。
NO.4 荣昌生物ADC药物获批乳腺癌适应证
5月9日，荣昌生物发布公告，称注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）在中国上市的批准，用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌的患者。维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，是中国首个获得美国FDA（食品药品监督管理局）、中国NMPA突破性疗法双重认定的ADC药物，此前胃癌、尿路上皮癌两项适应证曾获附条件批准上市。
点评：作为中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，注射用维迪西妥单抗获得中美双重突破性疗法认定，市场潜力巨大。此次新适应证获批，进一步拓展了药物的市场空间，有望提升公司营收与利润预期。在创新药研发竞争激烈的当下，这一突破有望增强投资者对荣昌生物的信心，推动股价上扬，提升公司在资本市场的估值与竞争力。
NO.5 翰森制药三代EGFR-TKI获批第四项适应证
5月9日，翰森制药发布公告，称创新药阿美乐（通用名：甲磺酸阿美替尼片）获NMPA批准增加“用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”适应证。阿美乐是国产首款三代EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）创新药，此为其获批的第四项适应证。
点评：翰森制药创新药阿美乐获批新增适应证，是公司研发实力和市场竞争力的证明。作为国产首款三代EGFR-TKI创新药，阿美乐此次获批的第四项适应证进一步扩大了其适用人群和市场空间，有望显著提升产品销量和市场份额，吸引更多投资者关注，推动公司股价和估值上升，为公司长期发展注入新动力。
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