2025年 7月 13日 上午1:26

国家药监局征求意见:拟对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批

智通财经APP获悉,6月16日,国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上,组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。

原文如下:

国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)有关要求,支持创新药研发,国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上,组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

请于2025年7月16日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱ywyjc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告意见反馈”,邮件附件的文件名请注明“××(单位/个人)意见反馈表”。

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本文编选自“国家药监局”官网,智通财经编辑:蒋远华。

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一张图:波罗的海干散货指数四周来首次周度上涨

最新数据显示,2025年7月11日 波罗的海干散货指数(BDI)报 1663 点,创2025年6月25日以来新高水平,环比(较前值)涨13.52%,创2023年2月23日以来最大涨幅,且为连续第2天上涨(含0增长)。综合短期表格来看,最近11个BDI数据增长情况是:正增长3次,负增长7次,零增长是1次。其中,巴拿马型运费指数(BPI)报1860 点,较前值涨7.95%,海岬型运费指数(BCI)报2104 点,涨26.44%,超灵便型船运价指数(BSI)报1219 点,涨3.13%。波罗的海干散货指数+三大分项的最新720天走势图、十年走势图等详见汇通财经特制图表。 波罗的海交易所干散货海运指数(用于追踪运载干散货商品的船舶运费)周五上涨,受所有船舶类型运费强劲支撑,该指数创下四周来的首次周度涨幅。追踪好望角型船、巴拿马型船和超灵便型船运费的主要指数上涨198点,至1,663点,涨幅13.5%,达到6月25日以来的最高水平。该合约本周上涨了2%。好望角型船运价指数上涨440点,涨幅26.4%,至2,104点。该合约创下自2023年3月1日以来的最大单日百分比涨幅。不过,本周该指数已下跌逾10%。海岬型船舶通常运输150,000吨货物,例如铁矿石和煤炭,其平均每日收益增加3,654美元,达到17,453美元。铁矿石期货价格上涨,有望实现第三周上涨,因市场再次燃起希望,即最大消费国中国打击价格战将为新一轮抑制钢铁产能过剩的改革铺平道路。巴拿马型船运价指数上涨137点,涨幅8%,至1,860点,创下去年6月20日以来的最高水平。该合约本周上涨了13.4%。巴拿马型船通常运载60,000-70,000吨煤炭或谷物,平均每日收益上涨1,236美元,至16,743美元。船舶经纪商Fearnleys在周三的周度报告中写道:“本周,巴拿马型船市场获得了显著的上涨势头,主要得益于大西洋航运盆地的强劲增长。”“大西洋地区的强劲表现产生了积极的溢出效应,刺激了此前平静的印尼市场,并为太平洋地区的强劲表现提供了支撑。”在小型船舶中,超灵便型船舶指数上涨37点,至1,219点,涨幅3.1%。 转载自 一期货
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