近年来，在国内创新药市场加速改革的机遇下，云顶新耀-B(01952)依托强劲的创新药与AI制药的自主研发实力，辅以外部授权引进合作，以“双轮驱动”的姿态全面加速创新，取得创新发展上质的飞跃。
2024年财报的亮眼表现，不仅标志着公司首次实现，更预示着其即将迈入“摘B”新阶段。
财报显示，2024年，云顶新耀实现营业收入7.07亿元，同比激增461.16%。根据港交所《上市规则》第8.05(3)条，若企业满足“市值至少40亿港元且最近财年收益不低于5亿港元”的条件，即可移除“-B”标记。云顶新耀显然已全面达标，成为港股市场又一家迈向成熟Biopharma的创新药企。
智通财经APP认为，近年来，在“自主研发+授权引进”双轮驱动策略下，云顶新耀瞄准高潜力、低竞争赛道，快速实现了差异化创新成果的商业化高效转化，这便是云顶新耀能够迅速高效达成18A“摘B”里程碑的重要原因。
得益于自身独特的商业洞见，云顶新耀以较低代价在较早阶段在IgA肾病治疗领域和抗生素领域分别引进了核心品种耐赋康®及依嘉®(依拉环素)。
以耐赋康®为例，去年5月，在公司高效推动下，耐赋康®成功在中国大陆获批上市，并在同年进入国家医保目录，让这一突破性疾病首创疗法惠及国内更广泛的患者群体;而在海外市场，耐赋康®在2024年相继在新加坡、中国香港、中国台湾及韩国获得新药上市批准。海内外的顺利商业化，让耐赋康在上市后仅7个月便为公司带来3.53亿元销售收入。
在公司完善的商业化体系支持下，同类首创的氟环素类抗菌药物—依嘉®同样为公司带来可观的商业化效益。通过深化对300多家核心医院的渗透，以及与CSO合作使核心医院以外的患者受益，依嘉®在2024年实现3.53亿元的销售额，同比增长256%。
不难看到，两大核心品种的规模商业化是云顶新耀“摘B”的关键推力。实际上，这两款核心品种从License-in到顺利商业化上市再到实现规模销售，均显现出公司在授权引进方面独特的商业洞见价值。未来，公司还将在“自主研发+授权引进”双轮驱动策略下，持续完善研产销创新闭环，推动核心品种规模商业化，进而推动公司在二级市场的价值实现。
以伊曲莫德为例，作为云顶新耀在自身免疫性疾病管线中的重磅产品，其预期销售峰值或将达到20亿元，有望成为云顶新耀后续产品线中的重要一极。去年4月，伊曲莫德在中国澳门获批，并通过‘港澳药械通’政策成功纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录，并于12月在广东省开出首张处方。同时NMPA于12月受理了伊曲莫德的新药上市申请，预计将于2026年获得批准。
除了上述核心品种研发外，云顶新耀也在加速向“AI制药”方向拓展。据智通财经APP了解，云顶新耀近年来依托AI驱动的端到端研发平台，实现了从靶点筛选、序列设计到递送优化的效率跃升。其自研核心算法“妙算”(EVER-NEO-1)已在人体新抗原免疫原性数据上得到验证。今年3月6日，公司自主研发的首款AI驱动mRNA个性化肿瘤疫苗EVM16完成首例患者给药，标志着其作为港股“AI+创新药第一股”率先迈入AI创新药落地的临床验证阶段。
小结
通常来说，顺利摘B体现的是市场对于18A企业内在价值逐步提高的认可。近年来已有至少12家18A企业顺利“摘B”，并在“摘B”后实现了规模化估值增长。以康方生物为例，自2023年3月宣布“摘B”后，截至目前其股价累计涨幅高达107%。
而随着云顶新耀授权引进业务上的持续推进，以及“AI+mRNA”业务的稳步发展，公司有望实现股价持续增长，复制此前“摘B”18A同行市值翻倍的成功路径，成为港股创新药板块标杆企业。近日中金发布研报表示，公司研发药估值开始体现，因此大幅上调目标价133%至70港元，维持“跑赢行业”评级。
