2025年 8月 24日 上午4:51

两款核心产品进入医保后销售放量 迪哲医药上半年营收增长74%

2025年8月22日晚,迪哲医药发布半年度业绩报告:营收为3.55亿元,同比增长74.40%;归属于上市公司股东的净利润为-3.77亿元。旗下两款创新药销售持续放量。8月23日,迪哲医药回应《每日经济新闻》记者称,舒沃替尼和戈利昔替尼的上市已经大幅改善了公司的“造血”能力,有望助力公司尽早实现盈亏平衡目标。

每经记者|许立波    每经编辑|张海妮    

8月22日晚间,迪哲医药(688192.SH,股价83.3元,市值382.69亿元)发布2025年半年度业绩报告。报告期内,公司实现营业收入3.55亿元,同比增长74.40%。在医保赋能的推动下,旗下舒沃哲(舒沃替尼片)和高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)销售持续放量。报告期内归属于上市公司股东的净利润为-3.77亿元,去年同期数据为-3.45亿元。

图片来源:半年报截图

药品出海方面,今年7月,舒沃替尼通过优先审评在美国获批上市,成为目前全球首个且唯一获FDA(美国食品药品监督管理局)批准的EGFR二十号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

8月23日,迪哲医药回应《每日经济新闻》记者称,对于海外市场拓展,公司正在积极评估多样化的合作方式,会从管线协同性、全球商业化能力、发展潜力等维度进行评估,寻求最优方案。

两款创新药销售峰值有望超过40亿元

迪哲医药营收增长的核心动力来自两款创新药——舒沃替尼和戈利昔替尼,均瞄准的是此前缺乏有效治疗手段、临床需求未被满足的细分病种。

其中,舒沃替尼主要针对EGFR二十号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。根据弗若斯特沙利文测算,预计到2024年和2030年,全球的EGFR Exon20 ins的非小细胞肺癌新发患者人数将分别达到7.4万人和8.6万人,中国新发患者人数将达到3.5万人和4.2万人。

戈利昔替尼则是全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性口服JAK1抑制剂。根据弗若斯特沙利文测算,PTCL患者2024年至2030年的年复合增长率为2.2%,预计2030年我国和全球新发病例分别会达到2.9万人和4.7万人。

尽管这类“小适应证”市场规模相对狭小,但因治疗缺口突出,往往能在较短时间内实现较快放量。舒沃替尼最早于2023年8月获批,舒沃替尼和戈利昔替尼均于2024年通过谈判降价纳入医保,并于2025年起正式实施。

迪哲医药方面书面回复记者称,在医保扩容的支持下,舒沃替尼、戈利昔替尼还将持续放量。据第三方研究机构预测,纳入医保之后,两款产品国内的合计销售峰值有望超过40亿元。舒沃替尼和戈利昔替尼的上市已经大幅改善了公司的“造血”能力,有望助力公司尽早实现盈亏平衡目标。

正在积极评估多样化的海外市场合作方式

中报显示,今年上半年迪哲医药研发投入为4.08亿元,同比增长6.66%。作为“科创板八条”框架下首家完成再融资发行的未盈利企业,迪哲医药已成功募集资金17.96亿元,计划将约10亿元的募投资金投向新药研发项目。

针对舒沃替尼和戈利昔替尼,迪哲医药向记者表示,公司正在积极探索更广阔治疗领域的拓展,不断突破商业化增长“天花板”。舒沃替尼用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的全球Ⅲ期注册临床研究,已于上半年完成患者入组。既往研究数据表明,舒沃替尼具备重塑一线治疗格局的潜力。

戈利昔替尼用于经一线系统性治疗后缓解的PTCL患者维持治疗的长期随访数据入选2025年国际恶性淋巴瘤年会(ICML)口头报告。2年无病生存期(DFS)率仍有74.2%;50%的部分缓解(PR)患者实现完全缓解(CR)。

对迪哲医药来说,创新药出海则是更具战略意义的拐点。特别是在支付能力相对更强的美国市场,以舒沃替尼为例,其在美国市场中的销售峰值预计可达5亿美元。但国际化亦非坦途,从竞争格局看,全球针对Exon20 ins NSCLC适应证的竞争格局还算良好,舒沃替尼的最大竞争对手为强生公司的埃万妥单抗。

据东吴证券研报,临床数据显示,在疗效上,舒沃替尼的有效性数据接近埃万妥单抗;但从安全性角度看,舒沃替尼的安全性要明显优于埃万妥单抗。未来,商业化能力是争夺美国等海外市场的关键,在这个方面,迪哲医药未来将自建团队还是与本土企业合作?

对此,迪哲医药方面回应《每日经济新闻》记者称,对于海外市场的拓展,国内不少创新药企已经进行了尝试,从市场表现来看,无论是自建海外商业化团队,还是授权跨国药企开拓海外市场,都已经有了非常成功的案例。因此,公司正在积极评估多样化的合作方式,会从管线协同性、全球商业化能力、发展潜力等维度进行评估,寻求最优方案。

“公司的首要目标是项目价值最大化,研发潜力孕育商业价值,保持定力做好产业自主化,为出海战略的具体实施留有更多探索空间。”迪哲医药方面强调。

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封面图片来源:视觉中国-VCG41182058084

文章转载自 每经网

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周三(8月20日)美盘时段,黄金与白银价格稳步走高,部分得益于周中美股大盘的下跌,同时也受到新一轮技术性买盘的支撑。对于美股而言,历史上波动较大的9月和10月即将到来,股票交易员对此的担忧可能正不断加剧。此外,市场还在等待美联储今日午后发布的一份重要报告。12月交割的黄金期货(当前价格高于现货金约40美元)价格盘中上涨27.40美元,报3386.50美元/盎司;9月交割的白银期货价格盘中上涨0.393美元,报37.725美元/盎司。今日午后,美联储公开市场委员会(FOMC)上一次会议的纪要将受到市场密切解读,投资者希望从中寻找有关美国短期货币政策走向的线索。本周,在堪萨斯城联邦储备银行主办的年度杰克逊霍尔美联储研讨会于周四全面召开前,股市及金融市场整体较为平静。美联储主席鲍威尔(Jerome Powell)将于周五上午发表讲话,市场预计他将更新美联储的货币政策框架。此次讲话或能让市场对美联储公开市场委员会(FOMC)在9月降息的支持力度有新的认识。今日关键外围市场动态显示:美元指数小幅走弱;原油价格温和上涨,目前交投于每桶62.75美元附近;基准10年期美国国债收益率当前约为4.32%。(COMEX白银日图 来源:易汇通)从技术面来看,12月黄金期货多头在近期整体技术面中占据优势。多头的下一个上行目标是推动期货价格收于3500.00美元这一关键阻力位上方。空头的近期下行目标则是将期货价格压至7月低点3319.20美元这一重要技术支撑位下方。第一阻力位见于3400.00美元,进一步阻力位为本周高点3403.60美元;第一支撑位见于隔夜低点3353.40美元,进一步支撑位为3350.00美元。从技术面来看,9月白银期货多头在近期整体技术面中同样占据优势。白银多头的下一个上行目标是推动期货价格收于7月高点39.91美元这一关键技术阻力位上方。空头的下一个下行目标则是将期货价格压至7月低点36.28美元这一重要支撑位下方。第一阻力位见于38.00美元,进一步阻力位为本周高点38.34美元;下一个支撑位见于今日低点36.96美元,进一步支撑位为36.50美元。北京时间23:34,现货黄金报3340.04美元/盎司,涨幅0.74%。现货白银报37.726美元/盎司,涨幅0.97%。COMEX黄金报3384.4美元/盎司,涨幅0.77%。COMEX白银报37.755美元/盎司,涨幅1.13%。 转载自 一期货

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应该担心美国银行准备金的下降吗?美联储“救火”准备!

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鲍威尔还在讲话?巴以俄乌火药桶已点燃,黄金爆发倒计时

当下,全球市场的目光被三大焦点牢牢吸引:一边是美联储主席鲍威尔在怀俄明州杰克逊霍尔央行年会上的讲话,市场屏息等待其偏向鹰派的政策信号;另一边,美国超预期的PMI数据为美元多头注入强心剂,让美元迎来喘息之机,同时部分人沉浸在美国牵头的俄乌冲突缓和协议的美好幻想中,这些都让黄金价格受压制。与此同时在这一系列焦点事件的喧嚣之下,世界另一端的巴以不得不打的问题和俄罗斯苛刻要求的协议,正悄然酝酿着风暴,其紧张态势已到一触即发的边缘,却尚未得到足够的关注。而这被忽视的火药桶,或许正为现货黄金酝酿着一次爆发的机会。时间回到2023年10月7日,巴勒斯坦伊斯兰抵抗运动(哈马斯)宣布对以色列采取新一轮军事行动,从加沙地带向以色列境内发射了至少5000枚火箭弹,多名武装人员进入以色列南部城镇与以军冲突,当天造成以色列约1200人死亡,约250人被带回加沙地带扣押,以总理内塔尼亚胡宣布以色列进入“战争状态”,以军即刻开始空袭加沙地带,新一轮巴以冲突就此爆发。对于战争市场是有记忆的。(现货黄金周线图)8月22日周五,据新华社报道,以色列总理本雅明内塔尼亚胡(Benjamin Netanyahu)于周四表示,他已批准扩大加沙战争的计划,同时也同意开启谈判,以释放剩余人质和结束战争。内塔尼亚胡在对军方加沙师发表讲话时说:“我来这里是为了批准以色列国防军(IDF)占领加沙城和击败哈马斯的计划。与此同时,我指示立即就释放我们所有的人质和结束战争展开谈判,相关条款须为以色列可接受。”哈马斯立场与以方条件的根本对立:协议达成概率渺茫内塔尼亚胡近日曾表示,他希望达成一项一步到位的协议,即要求释放所有剩余被扣押人质,解除哈马斯的武装并消除其在加沙的军事或执政力量,同时以色列保持对该地带的安全控制。加沙被扣押人质的以色列家属表示,内塔尼亚胡结束战争的条件旨在破坏协议的达成。从哈马斯的核心立场与现实利益来看,其与以色列达成协议的可能性极低,内塔尼亚胡提出的“一步到位”条件本质上与哈马斯的生存逻辑形成根本冲突,对哈马斯而言属于“不可谈判的红线”。让以色列保持安全控制,会被视为“妥协”。意味着双方达成协议的概率极低,巴以局势升级的风险反而会因谈判僵局进一步放大。以色列的“必打困局”:内外压力下的战争难停内塔尼亚胡目前正面临越来越大的国际压力,要求他结束战争,同时,国内大多数以色列民众呼吁达成停火协议,预备役军人也因持续了近两年的战斗筋疲力尽。但他也面临著来自极右翼部长的威胁,如果他达成协议,这些部长将退出他的执政联盟。加沙城居民区人满为患,据信有数十万民众在此避难。巴勒斯坦卫生官员称,过去24小时内有70人丧生。据当地卫生部门称,已有超过6.2万名巴勒斯坦民众在战争中丧生,但他们没有说明其中有多少是战斗人员。以色列军方周三表示,最近几天已开始对加沙城北部杰巴利耶和扎伊通地区采取军事行动。军方表示,将征召6万名预备役人员,并延长另外2万名预备役军人的服役期限。民调显示约80%的以色列民众希望结束战斗以换取剩余人质的获释。军方称,其部队目前正重点攻击加沙城外围区域,以巩固作战控制权并摧毁其所谓的军事基础设施。周四,以色列军方表示,已开始联系加沙地带的医务官员和国际援助组织,要求他们准备将医疗设备从加沙城转移至该地带的南部地区。以色列同时开始向加沙南部运送帐篷和避难设施,当地民众将被引导至该区域。但对于大规模疏散将如何进行,以色列几乎没有提供任何细节。占领加沙城并迁移当地流民的计划已引起以色列西方盟友的警惕,他们正日益加大力度呼吁内塔尼亚胡结束战争。但以色列最重要的盟友美国并未对此提出批评。美国总统本周在他的Truth Social账号上发文称:“只有直面哈马斯并摧毁他们后,我们才能看到剩余被扣押人员的获释!这件事发生得越早,成功的可能性就越大。”对加沙城居民而言,即将展开的军事行动意味著他们可能再次流离失所。联合国表示,以哈战争期间已有约190万人(占加沙人口的90%)被迫迁移。以色列官员认为,至少有一部分剩余人质被关押在加沙城,这增加了他们在交战中丧生的风险。哈马斯此前曾在以色列军队逼近时处决过人质。内塔尼亚胡周三表示,他已指示缩短占领加沙城的时间表。俄乌和谈条件苛刻,难以达成据路孚特,三位了解克里姆林宫高层想法的消息人士周五(8月22日)对路透表示,俄罗斯总统普京要求乌克兰放弃整个东部的顿巴斯地区和加入北约的野心,并且要求乌克兰保持中立立场不加入任何军事联盟,同时禁止西方军队进入乌克兰。这与乌克兰积极加入北约,并保持领土完整的核心诉求背道而驰。对市场的影响美国PMI数据意外走强,给美元注入强行针,也加剧通胀回升担忧,使得市场逐渐降低了对美联储大幅降息的预期。CMEFedWatch工具显示,市场预估9月降息25个基点的可能性为75%,低于一周前的92%。受上述影响提振了美元指数压制了黄金的价格使得黄金对海外买家的吸引力下降。在此背景之下,俄乌协议和巴以谈判均是触及对方核心利益和谈判底线,很难有商量空间,冲突升级一触即发。同时受到压制的黄金出现了划算的价格,硝烟背后为黄金交易创造出了绝佳的进场机会。技术面上,3326即7月30的开盘价就可作为关键参考价为,在此附近积极寻找布局多单的机会。此位置为8月1日构成晨星形态的突破价位。目前黄金价格受到周线X线以及20周均线的支撑,同时日线级别也有100日均线和近期上升通道线作为支撑,在3316附近。第一阻力位先看3348,即周三高点与20、50移动平均线的汇合处。(现货黄金日线图,来源:易汇通)北京时间16:20,现货黄金现报3326.94美元/盎司。 转载自 一期货
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