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美东时间周三，美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布撤回了针对新冠和流感联合疫苗的上市许可申请，以等待其疫苗更多的有效性数据。受此消息影响，其股价盘中跌逾6%。
莫德纳表示，它将在今年晚些时候重新提交申请，并附上其独立流感疫苗在大规模试验中的有效性数据，这些数据预计将在今年夏天公布。
本月早些时候，莫德纳声称，由于需要更多流感疫苗的数据，预计到2026年监管机构才会批准这种疫苗，这在很大程度上是意料之中的。
值得注意的是，在莫德纳做出这一决定的前一天，美国收紧了新冠疫苗审批要求。
美国食品药品管理局(FDA)表示，未来针对65岁以上或6个月以上且存在健康问题人群的新冠疫苗审批，仍会沿用现有的审批流程。然而对于计划面向6个月以上至64岁无健康问题人群的疫苗，制药公司需提交随机对照临床试验结果才能获批。
对于FDA的新政策，莫德纳的一位发言人表示：“我们感谢FDA的明确指南，并将继续致力于与该机构合作，提供他们所需的数据，以确保美国人能够获得疫苗。”
莫德纳此前曾表示，预计FDA不会推迟对下一代新冠疫苗的决定，该疫苗将于本月底上市。
由于新冠疫苗业务收入下降以及投资者对小肯尼迪担任卫生部长的担忧，莫德纳股价今年已下跌逾30%。
撤回上市申请对于莫德纳来说无疑是一个挫折，对公司扩大疫苗需求的总体战略造成了干扰。莫德纳开发这种联合疫苗是因为它认为，将两种疫苗合在一起接种，会提高新冠疫苗的接种率，因为新冠疫苗的受欢迎程度远远低于流感疫苗。
FDA最近批准了Novavax的新冠疫苗用于老年人和高风险人群，但要求这家公司在获批后进行一项额外的临床试验。
分析人士指出，小肯尼迪本人有强烈的反疫苗倾向，随着他推动一系列医疗体系改革，这可能给疫苗的使用和推广带来风险。
约翰·霍普金斯大学的疫苗专家Amesh Adalja博士声称：“我认为你必须假设小肯尼迪的意图是让疫苗更难进入市场，他过去就不太认可疫苗的好处。”
长期以来，FDA的信誉一直依赖于其科学决策的独立性。虽然该机构由少数政府任命的人领导，但审批决定几乎总是由职业科学家处理。
但这一标准似乎正在发生变化。据知情人士透露，FDA的工作人员上个月初准备批准Novavax的疫苗，但这一决定被包括FDA局长在内的政府官员推迟了。
（财联社）
文章转载自 东方财富
