2025年6月12日，绿谷（上海）医药科技有限公司副总经理王慧向记者回应，“九期一”已停工停产。停产原因主要是药品注册证于2024年11月2日到期，且未能如期完成续期审批。王慧表示，企业一直在积极沟通，并希望继续证明“九期一”的疗效和安全性。记者实地探访发现，青浦基地虽有少数员工在岗，但未见明显生产“九期一”的活动；浦东生产基地自建成后未投入使用，王慧确认是因注册证延期和资金困难导致项目停滞。
每经记者｜许立波 每经编辑｜张益铭
在中国创新药的投资热情空前高涨之际，一款曾因“国人自主研发的抗阿尔茨海默病新药”而名噪一时的明星产品“九期一”，正陷入停产风波。
6月12日，“九期一”研发生产企业绿谷（上海）医药科技有限公司（以下简称“绿谷制药”）副总经理王慧向《每日经济新闻》记者独家回应，公司已于2025年5月30日发布内部通知，“九期一”相关岗位已停工停产。停产原因主要是“九期一”的药品注册证已于2024年11月2日到期，且未能如期完成续期审批。
她还表示，目前监管机构尚未给出明确答复，但企业一直在积极沟通，今年3月、4月去北京参加了专家评审会并答辩。
在谈到公司将如何纾困解难时，王慧表示：“我们还是希望通过完成手头的相关工作，继续证明‘九期一’的疗效和安全性。包括这几年，我们也积累了很多研究数据以及患者的反馈，其实患者的反馈是超出我们想象的，很多人甚至直接打电话到公司、打到个人手机上，有急切的用药需求。”
6月10日至6月11日，《每日经济新闻》记者分别实地探访了绿谷制药位于上海青浦以及浦东新区的两大GMP（《药品生产质量管理规范》）生产基地。
在位于青浦的“绿谷生命园”，记者发现虽有少数员工仍在岗，但现场同样未见明显生产活动。在持续数小时的观察中，记者仅见到一辆医药冷链运输车进出厂区。在与现场一位员工攀谈时，他告诉记者：“该厂区还在做药，并未停工。”
绿谷制药位于上海浦东的生产基地项目投资合计12.27亿元，本应于2024年底前完成验收并投入运行。但现场一位员工却告诉记者，该基地自大楼落成以来就没有真正投入使用。“厂子建好后就空着了，没见有生产过，也没装修。”
对此，王慧向记者确认称，青浦基地确实仍在运转，但主要承担的是丹参多酚酸盐原料及制剂的生产，“九期一”的相关产线已经停产。浦东生产基地自建成后未投入使用“确实是因为‘九期一’的注册证延期、叠加公司目前的资金困难，导致项目处于停滞状态”。
文章转载自 每经网
